CRO & CMO

Sisi ni Shirika la Uzalishaji wa Mikataba (CMO) katika Kemia na Bayoteknolojia

Shirika la kutengeneza kandarasi (CMO), ambalo wakati mwingine huitwa shirika la ukuzaji na utengenezaji wa kandarasi (CDMO), ni kampuni inayohudumia kampuni zingine katika tasnia ya dawa kwa msingi wa mkataba ili kutoa huduma kamili kutoka kwa ukuzaji wa dawa kupitia utengenezaji wa dawa.Hii inaruhusu makampuni makubwa ya dawa kutoa nje vipengele hivyo vya biashara, ambayo inaweza kusaidia kwa uhaba au inaweza kuruhusu kampuni kuu kuzingatia ugunduzi wa madawa ya kulevya na uuzaji wa madawa ya kulevya badala yake.

Huduma zinazotolewa na CMOs ni pamoja na, lakini sio tu: uundaji wa awali, uundaji wa uundaji, tafiti za uthabiti, uundaji wa mbinu, nyenzo za majaribio ya kimatibabu ya awali na Awamu ya I, nyenzo za majaribio ya kliniki za hatua ya marehemu, uthabiti rasmi, kuongeza kiwango, usajili. batches na uzalishaji wa kibiashara.CMOs ni watengenezaji wa mikataba, lakini pia wanaweza kuwa zaidi ya hapo kwa sababu ya kipengele cha maendeleo.

Utumiaji nje kwa CMO huruhusu mteja wa dawa kupanua rasilimali zake za kiufundi bila malipo ya ziada.Kisha mteja anaweza kudhibiti rasilimali zake za ndani na gharama kwa kuzingatia ujuzi wa msingi na miradi ya thamani ya juu huku akipunguza au kutoongeza miundombinu au wafanyakazi wa kiufundi.Makampuni ya kweli na maalum ya dawa yanafaa hasa kwa ushirikiano wa CDMO, na makampuni makubwa ya dawa yanaanza kuona uhusiano na CDMO kama kimkakati badala ya mbinu.Huku theluthi mbili ya utengenezaji wa dawa ikitolewa nje, na watoa huduma wanaopendekezwa kupokea sehemu kubwa ya hisa, mahitaji ya ziada yanawekwa kwenye maeneo maalum, yaani fomu maalum za kipimo.

Utekelezaji wa Mradi

I. CDMO imeundwa kuhudumia wateja wa maendeleo na kibiashara

II.Uuzaji ulizingatia uhusiano wa biashara

III.Usimamizi wa Mradi ulizingatia maendeleo na uhamisho wa teknolojia uliofaulu

IV.Uhamisho laini kutoka awamu ya maendeleo hadi ya kibiashara

V. Huduma kwa Wateja/Mnyororo wa Ugavi ulilenga ugavi wa kibiashara

Sisi ni Shirika la Utafiti wa Mkataba (CRO) katika Viwanda vya Dawa na Bioteknolojia

Shirika la Utafiti wa Mkataba, pia huitwa Shirika la Utafiti wa Kliniki (CRO) ni shirika la huduma ambalo hutoa usaidizi kwa tasnia ya dawa na teknolojia ya kibayoteknolojia kwa njia ya huduma za utafiti wa dawa zilizotolewa na nje (kwa dawa na vifaa vya matibabu).CROs huanzia mashirika makubwa, ya kimataifa ya huduma kamili hadi vikundi vidogo, vya utaalam na vinaweza kuwapa wateja wao uzoefu wa kuhamisha dawa au kifaa kipya kutoka kwa utungaji wake hadi kwa idhini ya uuzaji ya FDA bila mfadhili wa dawa kulazimika kudumisha wafanyikazi kwa huduma hizi.

LEAPChem hutoa suluhisho moja, na anuwai ya suluhisho katika usanisi maalum, inayoungwa mkono na huduma za uchanganuzi za kiwango cha kimataifa.Matokeo yake ni kuongeza haraka, salama na kwa ufanisi.Iwe inatengeneza mchakato mpya au kuboresha njia ya sintetiki iliyopo, LEAPChem inaweza kuleta athari katika maeneo yafuatayo:

I. Kupunguza idadi ya hatua na gharama za syntetisk

II.Kuongeza ufanisi wa mchakato, mavuno na matokeo

III.Kubadilisha kemia hatari au zisizofaa kwa mazingira

IV.Kufanya kazi na molekuli tata na usanisi wa hatua nyingi

V. Kukuza na kuboresha michakato iliyopo ili kuzalisha sintesi zinazoweza kutumika kibiashara