Биз химия жана биотехнология боюнча келишимдик өндүрүш уюмубуз (CMO).

Келишимдик өндүрүш уюму (CMO), кээде контракттык иштеп чыгуу жана өндүрүш уюму (CDMO) деп да аталат, дары-дармек өндүрүшү аркылуу дары-дармекти иштеп чыгуудан комплекстүү кызматтарды көрсөтүү үчүн келишимдин негизинде фармацевтика тармагындагы башка компанияларды тейлеген компания.Бул ири фармацевтикалык компанияларга бизнестин ошол аспектилерин аутсорсингге алууга мүмкүндүк берет, бул масштабдуулукка жардам берет же ири компанияга анын ордуна дары-дармектерди табууга жана маркетингге көңүл бурууга мүмкүндүк берет.

CMO тарабынан сунушталган кызматтар төмөнкүлөрдү камтыйт, бирок алар менен чектелбестен: алдын ала формуланы иштеп чыгуу, туруктуулукту изилдөө, методду иштеп чыгуу, клиникага чейинки жана I фазадагы клиникалык сыноо материалдары, кеч баскычтагы клиникалык сыноо материалдары, формалдуу туруктуулук, масштабды көбөйтүү, каттоо партиялар жана коммерциялык өндүрүш.CMOs контракттык өндүрүүчүлөр, бирок алар өнүгүү аспектисинен улам андан да көп болушу мүмкүн.

CMO үчүн аутсорсинг фармацевтикалык кардарга кошумча чыгымдарды көбөйтпөстөн өзүнүн техникалык ресурстарын кеңейтүүгө мүмкүндүк берет.Андан кийин кардар инфраструктураны же техникалык персоналды кыскартуу же кошпоо менен негизги компетенцияларга жана баалуу долбоорлорго көңүл буруу менен ички ресурстарын жана чыгымдарын башкара алат.Виртуалдык жана адистештирилген фармацевтикалык компаниялар CDMO өнөктөштүгүнө өзгөчө ылайыктуу жана ири фармацевтикалык компаниялар CDMO менен болгон мамилелерди тактикалык эмес, стратегиялык деп карай башташат.Фармацевтикалык өндүрүштүн үчтөн экиси аутсорсингге өтүп, артыкчылыктуу провайдерлер негизги үлүшүн алгандыктан, адистик багыттарга, башкача айтканда, атайын дарылык формаларга кошумча суроо-талап коюлууда.

Долбоорду ишке ашыруу

I. CDMO өнүктүрүү жана коммерциялык кардарларды тейлөө үчүн курулган

II.Сатуу бизнес мамилелерине багытталган

III.Долбоорду башкаруу ийгиликтүү өнүктүрүүгө жана технологиялык трансферттерге багытталган

IV.Өнүгүү фазасынан коммерциялык абалга жылмакай өтүү

V. Коммерциялык камсыздоого багытталган Кардарларды тейлөө/жеткирүү чынжырчасы

Биз фармацевтика жана биотехнология тармагында контракттык изилдөө уюмубуз (CRO).

Контракттык изилдөө уюму, ошондой эле Клиникалык Изилдөө Уюму (CRO) деп аталган кызмат көрсөтүүчү уюм, ал фармацевтика жана биотехнология тармактарына аутсорсингге алынган фармацевтикалык изилдөө кызматтары түрүндө (дарылар жана медициналык буюмдар үчүн) колдоо көрсөтөт.CRO ири, эл аралык толук тейлөө уюмдарынан тарта чакан, атайын адистик топторго чейин кирет жана өз кардарларына жаңы дарыны же аппаратты анын концепциясынан FDA маркетингинин жактыруусуна которуу тажрыйбасын, дары демөөрчүсү бул кызматтар үчүн персоналды кармабай туруп сунуштай алат.

LEAPChem дүйнөлүк класстагы аналитикалык кызматтар тарабынан колдоого алынган жекече синтезде бирдиктүү жана кеңири чечимдерди камсыз кылат.Натыйжа тез, коопсуз жана натыйжалуу масштабды көбөйтүү.Бул жаңы процессти иштеп чыгуу же учурдагы синтетикалык жолду жакшыртуу болобу, LEAPChem төмөнкү тармактарда таасир эте алат:

I. Синтетикалык кадамдардын жана чыгымдардын санын кыскартуу

II.Процесстин натыйжалуулугун, түшүмдүүлүгүн жана өткөрүү жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу

III.Кооптуу же экологиялык жактан жараксыз химияларды алмаштыруу

IV.Татаал молекулалар жана көп баскычтуу синтездер менен иштөө

V. Коммерциялык өндүрүшкө ылайыктуу синтездерди өндүрүү үчүн иштеп жаткан процесстерди иштеп чыгуу жана оптималдаштыруу