CRO & CMO

Chúng tôi là một Tổ chức Sản xuất Hợp đồng (CMO) trong Hóa học và Công nghệ Sinh học

Tổ chức sản xuất theo hợp đồng (CMO), đôi khi được gọi là tổ chức sản xuất và phát triển theo hợp đồng (CDMO), là một công ty phục vụ các công ty khác trong ngành dược trên cơ sở hợp đồng để cung cấp các dịch vụ toàn diện từ phát triển thuốc thông qua sản xuất thuốc.Điều này cho phép các công ty dược phẩm lớn thuê ngoài những khía cạnh đó của doanh nghiệp, điều này có thể giúp tăng khả năng mở rộng hoặc có thể cho phép công ty lớn tập trung vào việc khám phá thuốc và tiếp thị thuốc.

Các dịch vụ do CMO cung cấp bao gồm, nhưng không giới hạn ở: tiền bào chế, phát triển công thức, nghiên cứu độ ổn định, phát triển phương pháp, tài liệu thử nghiệm lâm sàng tiền lâm sàng và giai đoạn I, tài liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối, ổn định chính thức, mở rộng quy mô, đăng ký hàng loạt và sản xuất thương mại.CMO là những nhà sản xuất theo hợp đồng, nhưng họ cũng có thể nhiều hơn thế vì khía cạnh phát triển.

Gia công phần mềm cho CMO cho phép khách hàng dược phẩm mở rộng nguồn lực kỹ thuật của mình mà không tăng chi phí.Sau đó, khách hàng có thể quản lý các nguồn lực và chi phí nội bộ của mình bằng cách tập trung vào năng lực cốt lõi và các dự án giá trị cao trong khi giảm hoặc không thêm cơ sở hạ tầng hoặc nhân viên kỹ thuật.Các công ty dược phẩm đặc biệt và ảo đặc biệt phù hợp với quan hệ đối tác CDMO, và các công ty dược phẩm lớn đang bắt đầu coi mối quan hệ với CDMO là chiến lược hơn là chiến thuật.Với hai phần ba sản xuất dược phẩm được thuê ngoài và các nhà cung cấp ưu tiên nhận được thị phần lớn, nhu cầu bổ sung đang được đặt vào các khu vực đặc biệt, tức là các dạng bào chế đặc biệt.

Thực hiện dự án

I. CDMO được xây dựng để phục vụ cả khách hàng phát triển và khách hàng thương mại

II.Bán hàng tập trung vào mối quan hệ kinh doanh

III.Quản lý dự án tập trung vào phát triển thành công và chuyển giao công nghệ

IV.Chuyển giao suôn sẻ từ giai đoạn phát triển sang thương mại

V. Dịch vụ khách hàng / Chuỗi cung ứng tập trung vào cung ứng thương mại

Chúng tôi là một Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng (CRO) trong các ngành Dược phẩm và Công nghệ Sinh học

Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng, còn được gọi là Tổ chức Nghiên cứu Lâm sàng (CRO) là một tổ chức dịch vụ cung cấp hỗ trợ cho ngành dược phẩm và công nghệ sinh học dưới hình thức dịch vụ nghiên cứu dược phẩm thuê ngoài (cho cả thuốc và thiết bị y tế).CROs bao gồm từ các tổ chức dịch vụ đầy đủ quốc tế lớn đến các nhóm chuyên khoa nhỏ, thích hợp và có thể cung cấp cho khách hàng của họ trải nghiệm di chuyển một loại thuốc hoặc thiết bị mới từ thời kỳ quan niệm đến sự chấp thuận tiếp thị của FDA mà không cần nhà tài trợ thuốc phải duy trì đội ngũ nhân viên cho các dịch vụ này.

LEAPChem cung cấp một loạt các giải pháp trong tổng hợp tùy chỉnh, được hỗ trợ bởi các dịch vụ phân tích đẳng cấp thế giới.Kết quả là mở rộng quy mô nhanh chóng, an toàn và hiệu quả.Cho dù đó là phát triển một quy trình mới hay cải thiện một lộ trình tổng hợp hiện có, LEAPChem có thể tạo ra tác động trong các lĩnh vực sau:

I. Giảm số bước tổng hợp và chi phí

II.Tăng hiệu quả quy trình, năng suất và thông lượng

III.Thay thế các hóa chất nguy hiểm hoặc không phù hợp với môi trường

IV.Làm việc với các phân tử phức tạp và tổng hợp nhiều bước

V. Phát triển và tối ưu hóa các quy trình hiện có để sản xuất các sản phẩm tổng hợp phù hợp với sản xuất thương mại