CRO र CMO

हामी रसायन विज्ञान र बायोटेक्नोलोजी मा एक अनुबंध निर्माण संगठन (CMO) हो

एक अनुबंध निर्माण संगठन (CMO), कहिले काँही करार विकास र निर्माण संगठन (CDMO) भनिन्छ, एक कम्पनी हो जसले औषधि उद्योगमा अन्य कम्पनीहरूलाई औषधि निर्माण मार्फत औषधि विकासबाट व्यापक सेवाहरू प्रदान गर्न अनुबंधको आधारमा सेवा गर्दछ।यसले प्रमुख औषधि कम्पनीहरूलाई व्यवसायका ती पक्षहरूलाई आउटसोर्स गर्न अनुमति दिन्छ, जसले स्केलेबिलिटीमा मद्दत गर्न सक्छ वा प्रमुख कम्पनीलाई यसको सट्टामा औषधि खोज र औषधि मार्केटिङमा ध्यान केन्द्रित गर्न अनुमति दिन्छ।

CMOs द्वारा प्रस्ताव गरिएका सेवाहरू समावेश छन्, तर सीमित छैनन्: पूर्व-सूत्रीकरण, सूत्रीकरण विकास, स्थिरता अध्ययन, विधि विकास, पूर्व-क्लिनिकल र चरण I क्लिनिकल परीक्षण सामग्री, लेट-स्टेज क्लिनिकल परीक्षण सामग्री, औपचारिक स्थिरता, स्केल-अप, दर्ता। ब्याच र व्यावसायिक उत्पादन।CMOs अनुबंध निर्माताहरू हुन्, तर तिनीहरू विकास पक्षको कारणले त्यो भन्दा बढी हुन सक्छन्।

सीएमओमा आउटसोर्सिङले औषधि ग्राहकलाई आफ्नो प्राविधिक स्रोतहरू बिना ओभरहेड विस्तार गर्न अनुमति दिन्छ।ग्राहकले पूर्वाधार वा प्राविधिक कर्मचारीहरू घटाउने वा नजोड्दा मुख्य दक्षताहरू र उच्च-मूल्य परियोजनाहरूमा ध्यान केन्द्रित गरेर आन्तरिक स्रोतहरू र लागतहरू व्यवस्थापन गर्न सक्छ।भर्चुअल र विशेष औषधि कम्पनीहरू CDMO साझेदारीको लागि विशेष रूपमा उपयुक्त छन्, र ठूला औषधि कम्पनीहरूले CDMO सँगको सम्बन्धलाई रणनीतिक भन्दा पनि रणनीतिक रूपमा हेर्न थालेका छन्।दुई तिहाइ औषधि उत्पादन आउटसोर्स गरिएको छ, र मनपर्ने प्रदायकहरूले सिंहको हिस्सा प्राप्त गरिरहेका छन्, थप माग विशेष क्षेत्रहरूमा राखिएको छ, अर्थात् विशेष खुराक फारमहरू।

परियोजना कार्यान्वयन

I. CDMO विकास र व्यावसायिक ग्राहकहरूलाई सेवा दिनको लागि निर्मित

II।व्यापार सम्बन्धमा केन्द्रित बिक्री

III।परियोजना व्यवस्थापन सफल विकास र प्राविधिक स्थानान्तरण मा केन्द्रित

IV।विकास चरणबाट व्यावसायिकमा सहज स्थानान्तरण

V. ग्राहक सेवा/आपूर्ति श्रृंखला व्यावसायिक आपूर्तिमा केन्द्रित

हामी फार्मास्यूटिकल र बायोटेक्नोलोजी उद्योगहरूमा एक अनुबंध अनुसन्धान संगठन (CRO) हौं

एक अनुबंध अनुसन्धान संगठन, जसलाई क्लिनिकल रिसर्च अर्गनाइजेसन (CRO) पनि भनिन्छ, एक सेवा संगठन हो जसले औषधि र बायोटेक्नोलोजी उद्योगहरूलाई आउटसोर्स गरिएको फार्मास्युटिकल अनुसन्धान सेवाहरू (दुवै औषधि र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि) को रूपमा समर्थन प्रदान गर्दछ।CRO हरू ठूला, अन्तर्राष्ट्रिय पूर्ण सेवा संस्थाहरूदेखि साना, विशिष्ट विशेषता समूहहरू सम्मका हुन्छन् र उनीहरूले आफ्ना ग्राहकहरूलाई यी सेवाहरूको लागि कर्मचारी कायम नगरीकन औषधि प्रायोजकले कुनै नयाँ औषधि वा उपकरणलाई यसको अवधारणाबाट FDA मार्केटिङ स्वीकृतिमा सार्ने अनुभव प्रदान गर्न सक्छन्।

LEAPChem ले विश्व-स्तरीय विश्लेषणात्मक सेवाहरूद्वारा समर्थित अनुकूलन संश्लेषणमा एक-स्टप, र समाधानहरूको विस्तृत दायरा प्रदान गर्दछ।परिणाम छिटो, सुरक्षित र कुशल स्केल-अप हो।चाहे यो नयाँ प्रक्रियाको विकास होस् वा अवस्थित सिंथेटिक मार्ग सुधार गर्दै, LEAPChem ले निम्न क्षेत्रहरूमा प्रभाव पार्न सक्छ:

I. सिंथेटिक चरणहरू र लागतहरूको संख्या घटाउँदै

II।बढ्दो प्रक्रिया दक्षता, उपज र थ्रुपुट

III।खतरनाक वा वातावरणीय रूपमा अनुपयुक्त रसायनहरू प्रतिस्थापन गर्दै

IV।जटिल अणुहरू र बहु-चरण संश्लेषणहरूसँग काम गर्दै

V. व्यावसायिक उत्पादनका लागि उपयुक्त संश्लेषण उत्पादन गर्न अवस्थित प्रक्रियाहरूको विकास र अनुकूलन गर्ने