Izahay dia Organisation Manufacturing Contract (CMO) amin'ny Chemistry sy Biotechnology
Ny fikambanana mpanamboatra fifanarahana (CMO), indraindray antsoina hoe fikambanana fampivoarana sy famokarana (CDMO), dia orinasa iray manompo orinasa hafa ao amin'ny indostrian'ny pharmaceutika amin'ny alàlan'ny fifanarahana mba hanomezana serivisy feno amin'ny fampivoarana zava-mahadomelina amin'ny alàlan'ny famokarana zava-mahadomelina.Izany dia ahafahan'ny orinasa lehibe pharmaceutique hamoaka ireo lafin'ny orinasa ireo, izay afaka manampy amin'ny scalability na mamela ny orinasa lehibe hifantoka amin'ny fikarohana zava-mahadomelina sy ny fivarotana zava-mahadomelina.
Ny tolotra omen'ny CMOs dia ahitana, fa tsy voafetra amin'ny: preformation, fampandrosoana ny formulation, fandalinana ny fahamarinan-toerana, fampandrosoana ny fomba, fitaovana fitiliana klinika mialoha ny klinika sy Phase I, fitaovana fitsapana ara-pitsaboana faran'ny dingana, fitoniana ara-dalàna, fisondrotana, fisoratana anarana. andiany sy famokarana ara-barotra.Ny CMO dia mpanamboatra fifanarahana, saingy mety ho mihoatra noho izany ihany koa izy ireo noho ny lafiny fampandrosoana.
Ny Outsourcing amin'ny CMO dia ahafahan'ny mpanjifa pharmaceutika manitatra ny loharano ara-teknika tsy misy fiakarana ambony.Ny mpanjifa dia afaka mitantana ny loharanon-karena anatiny sy ny vidiny amin'ny alàlan'ny fifantohana amin'ny fahaiza-manao fototra sy ny tetikasa manan-danja ary mampihena na tsy manampy fotodrafitrasa na mpiasa ara-teknika.Ny orinasa virtoaly sy pharmaceutique manokana dia mifanentana indrindra amin'ny fiaraha-miasa amin'ny CDMO, ary manomboka mijery ny fifandraisana amin'ny CDMO ho stratejika fa tsy tetika ny orinasa lehibe pharmaceutique.Miaraka amin'ny roa ampahatelon'ny famokarana pharmaceutika novokarina, ary ny mpamatsy tiana dia mahazo ny anjara liona, misy ny fangatahana fanampiny apetraka amin'ny faritra manokana, izany hoe ny endrika fatra manokana.
Fanatanteraka tetikasa
I. CDMO natao ho an'ny mpanjifa fampandrosoana sy ara-barotra
II.Nifantoka tamin'ny fifandraisana ara-barotra ny varotra
III.Project Management dia nifantoka tamin'ny fampandrosoana mahomby & famindrana teknolojia
IV.Famindrana mora avy amin'ny dingana fampandrosoana mankany amin'ny varotra
V. Sampan-draharahan'ny mpanjifa/Rojo famatsiana mifantoka amin'ny famatsiana ara-barotra
Fikambanana mpikaroka momba ny fifanarahana (CRO) izahay amin'ny indostrian'ny Pharmaceutical sy Biotechnology
Fikambanan'ny Fikarohana Contract, antsoina koa hoe Fikambanana Fikarohana momba ny klinika (CRO) dia fikambanana serivisy manome fanohanana ny indostrian'ny pharmaceutique sy biotechnologie amin'ny endrika tolotra fikarohana momba ny fanafody avy any ivelany (ho an'ny fanafody sy ny fitaovana fitsaboana).Ny CRO dia avy amin'ny fikambanana lehibe sy iraisam-pirenena feno serivisy ka hatramin'ny vondrona kely manokana ary afaka manolotra ny mpanjifany ny traikefa amin'ny famindrana zava-mahadomelina na fitaovana vaovao manomboka amin'ny fotony mankany amin'ny fankatoavana ara-barotra FDA raha tsy mila mitazona mpiasa ho an'ireo serivisy ireo ny mpanohana zava-mahadomelina.
LEAPchem dia manome vahaolana tokana sy isan-karazany amin'ny synthesis mahazatra, tohanan'ny serivisy famakafakana kilasy manerantany.Ny vokatra dia fisondrotana haingana, azo antoka ary mahomby.Na famolavolana dingana vaovao izany na fanatsarana zotra synthetic efa misy, LEAPchem dia mety hisy fiantraikany amin'ireto sehatra manaraka ireto:
I. Fampihenana ny isan'ny dingana sy ny vidiny synthétique
II.Fampitomboana ny fahombiazan'ny dingana, ny vokatra ary ny famoahana
III.Fanoloana simika mampidi-doza na tsy mety amin'ny tontolo iainana
IV.Miasa miaraka amin'ny molekiola be pitsiny sy syntheses maromaro
V. Famolavolana sy fanatsarana ireo dingana efa misy mba hamokarana synthèse mifanaraka amin'ny famokarana ara-barotra