CRO & CMO

Mir sinn eng Contract Manufacturing Organisation (CMO) an der Chimie a Biotechnologie

Eng Kontraktfabrikatiounsorganisatioun (CMO), heiansdo eng Kontraktentwécklungs- a Fabrikatiounsorganisatioun (CDMO) genannt, ass eng Firma déi aner Firmen an der pharmazeutescher Industrie op Kontraktbasis déngt fir ëmfaassend Servicer vun der Medikamententwécklung duerch d'Drogenfabrikatioun ze bidden.Dëst erlaabt grouss pharmazeutesch Firmen dës Aspekter vum Geschäft ze outsourcen, wat mat Skalierbarkeet hëllefe kann oder d'Major Firma erlaben sech op Drogenentdeckung an Drogenmarketing amplaz ze fokusséieren.

Servicer ugebuede vun CMOs enthalen, awer sinn net limitéiert op: Pre-Formuléierung, Formuléierungsentwécklung, Stabilitéitsstudien, Methodentwécklung, Pre-klinesch a Phase I klinesch Studiematerial, Spéitstadium klinesch Studiematerial, formell Stabilitéit, Skala-up, Registréierung Chargen a kommerziell Produktioun.CMOs si Kontrakthersteller, awer si kënnen och méi sinn wéi dat wéinst dem Entwécklungsaspekt.

Outsourcing op eng CMO erlaabt dem pharmazeuteschen Client seng technesch Ressourcen auszebauen ouni erhéicht Overhead.De Client kann dann seng intern Ressourcen a Käschten verwalten andeems hien op Kernkompetenzen an héichwäertege Projete fokusséiert wärend Infrastruktur oder technescht Personal reduzéiert oder net derbäigesat gëtt.Virtuell a spezialiséiert pharmazeutesch Firme si besonnesch gutt fir CDMO Partnerschaften, a grouss pharmazeutesch Firmen fänken un Bezéiunge mat CDMOs als strategesch anstatt taktesch ze gesinn.Mat zwee Drëttel vun der pharmazeutescher Fabrikatioun déi outsourced ass, a bevorzugten Ubidder de Léiw d'Undeel kréien, gëtt zousätzlech Nofro op Spezialberäicher gesat, dh Spezialdoséierungsformen.

Projet Ausféierung

I. CDMO gebaut fir béid Entwécklung & kommerziell Clienten ze servéieren

II.Verkaf konzentréiert sech op d'Geschäftsbezéiung

III.Project Management konzentréiert sech op erfollegräich Entwécklung & Tech Transfere

IV.Glat Transfer vun Entwécklungsphase op kommerziell

V. Client Services / Supply Chain konzentréiert op kommerziell Fourniture

Mir sinn eng Contract Research Organisation (CRO) an der Pharmazeutescher a Biotechnologie Industrien

A Contract Research Organisation, och Clinical Research Organisation (CRO) genannt, ass eng Serviceorganisatioun déi Ënnerstëtzung fir d'pharmazeutesch a Biotechnologieindustrie a Form vun outsourced pharmazeuteschen Fuerschungsservicer ubitt (fir béid Medikamenter a medizinesch Geräter).CROs reichen vu groussen, internationale Vollserviceorganisatiounen op kleng, Nisch Spezialitéitsgruppen a kënnen hir Clienten d'Erfahrung ubidden fir en neit Medikament oder Apparat vu senger Konzeptioun op FDA Marketing Genehmegung ze plënneren ouni datt den Drogensponsor e Personal fir dës Servicer muss erhalen.

LEAPChem bitt en One-Stop, a breet Palette vu Léisungen an der personaliséierter Synthese, ënnerstëtzt vu Weltklass analytesche Servicer.D'Resultat ass séier, sécher an effizient Skala-up.Egal ob et en neie Prozess entwéckelt oder eng existent synthetesch Streck verbessert, LEAPChem kann Impakt an de folgende Beräicher maachen:

I. D'Zuel vun syntheteschen Schrëtt a Käschten reduzéieren

II.D'Erhéijung vun der Effizienz vun de Prozesser, d'Ausbezuelung an d'Duerchschnëtt

III.Ersetzen geféierlech oder ëmweltfrëndlech Chemie

IV.Schafft mat komplexe Molekülen a Multi-Schrëtt Synthesen

V. Entwéckelen an optimiséieren bestehend Prozesser fir eng produzéiere Synthes aménagéierten fir kommerziell Fabrikatioun