CRO&CMO

私たちは化学とバイオテクノロジーの委託製造機関(CMO)です

医薬品受託機関(CMO)は、医薬品製造受託機関(CDMO)と呼ばれることもあり、製薬業界の他の企業に契約ベースでサービスを提供し、医薬品開発から医薬品製造までの包括的なサービスを提供する会社です。これにより、大手製薬会社はビジネスのこれらの側面を外部委託することができ、拡張性を支援したり、大手製薬会社が代わりに創薬や医薬品マーケティングに集中できるようになります。

CMOが提供するサービスには、前製剤、製剤開発、安定性試験、方法開発、前臨床および第I相臨床試験材料、後期臨床試験材料、正式な安定性、スケールアップ、登録が含まれますが、これらに限定されません。バッチおよび商業生産。CMOはコントラクトメーカーですが、開発の側面から、それ以上になることもあります。

CMOにアウトソーシングすることで、製薬会社のクライアントはオーバーヘッドを増やすことなく技術リソースを拡大できます。クライアントは、インフラストラクチャや技術スタッフを削減または追加せずに、コアコンピテンシーと高価値プロジェクトに集中することで、内部リソースとコストを管理できます。仮想および特殊製薬会社はCDMOパートナーシップに特に適しており、大手製薬会社はCDMOとの関係を戦術的ではなく戦略的と見なし始めています。医薬品製造の3分の2が外部委託されており、優先プロバイダーがその大部分を占めているため、特殊な領域、つまり特殊な剤形に追加の需要があります。

プロジェクトの実行

I.開発と商用の両方の顧客にサービスを提供するために構築されたCDMO

II。取引関係に焦点を当てた販売

III。成功した開発と技術移転に焦点を当てたプロジェクト管理

IV。開発段階から商用へのスムーズな移行

V.商業供給に焦点を当てたクライアントサービス/サプライチェーン

私たちは製薬およびバイオテクノロジー産業の委託研究機関(CRO)です

臨床研究機関(CRO)とも呼ばれる委託研究機関は、製薬およびバイオテクノロジー産業を外部委託の製薬研究サービス(医薬品と医療機器の両方)の形でサポートするサービス組織です。CROは、大規模な国際的なフルサービス組織から小規模なニッチな専門グループにまで及び、薬剤スポンサーがこれらのサービスのスタッフを維持することなく、新薬またはデバイスをその構想からFDAの販売承認に移行する体験をクライアントに提供できます。

LEAPChemは、世界クラスの分析サービスによってサポートされる、カスタム合成におけるワンストップの幅広いソリューションを提供します。その結果、迅速、安全、効率的なスケールアップが実現します。新しいプロセスを開発する場合でも、既存の合成ルートを改善する場合でも、LEAPChemは次の分野に影響を与える可能性があります。

I.合成ステップの数とコストを削減する

II。プロセス効率、歩留まり、スループットの向上

III。危険または環境に不適切な化学物質の交換

IV。複雑な分子と多段階合成の操作

V.商業的製造に適した合成を生成するための既存のプロセスの開発と最適化