نحن منظمة التصنيع التعاقدي (CMO) في الكيمياء والتكنولوجيا الحيوية
منظمة التصنيع التعاقدي (CMO) ، والتي تسمى أحيانًا منظمة تطوير وتصنيع العقد (CDMO) ، هي شركة تخدم الشركات الأخرى في صناعة الأدوية على أساس تعاقدي لتقديم خدمات شاملة بدءًا من تطوير الأدوية وحتى تصنيع الأدوية.يسمح هذا لشركات الأدوية الكبرى بالاستعانة بمصادر خارجية لتلك الجوانب من العمل ، والتي يمكن أن تساعد في قابلية التوسع أو يمكن أن تسمح للشركة الكبرى بالتركيز على اكتشاف الأدوية وتسويق الأدوية بدلاً من ذلك.
تشمل الخدمات التي تقدمها منظمات الإدارة الجماعية ، على سبيل المثال لا الحصر: الصياغة المسبقة ، وتطوير الصياغة ، ودراسات الاستقرار ، وتطوير الطريقة ، ومواد التجارب السريرية قبل السريرية والمرحلة الأولى ، ومواد التجارب السريرية في المرحلة المتأخرة ، والاستقرار الرسمي ، وتوسيع النطاق ، والتسجيل على دفعات وانتاج تجاري.منظمات الإدارة الجماعية هي جهات تصنيع تعاقدية ، ولكن يمكنها أيضًا أن تكون أكثر من ذلك بسبب جانب التطوير.
يسمح الاستعانة بمصادر خارجية إلى CMO للعميل الصيدلاني بتوسيع موارده التقنية دون زيادة النفقات العامة.يمكن للعميل بعد ذلك إدارة موارده الداخلية وتكاليفه من خلال التركيز على الكفاءات الأساسية والمشاريع عالية القيمة مع تقليل أو عدم إضافة البنية التحتية أو الموظفين الفنيين.شركات الأدوية الافتراضية والمتخصصة مناسبة بشكل خاص لشراكات CDMO ، وبدأت شركات الأدوية الكبرى في النظر إلى العلاقات مع منظمات التنمية النظيفة على أنها استراتيجية وليست تكتيكية.مع الاستعانة بمصادر خارجية لثلثي صناعة المستحضرات الصيدلانية ، وحصول مقدمي الخدمات المفضلين على نصيب الأسد ، يتم وضع طلب إضافي على مجالات التخصص ، أي أشكال الجرعات المتخصصة.
تنفيذ المشروع
1. بنيت CDMO لخدمة كل من التنمية والعملاء التجاريين
II.ركزت المبيعات على العلاقات التجارية
ثالثا.ركزت إدارة المشروع على التطوير الناجح ونقل التكنولوجيا
رابعا.الانتقال السلس من مرحلة التطوير إلى المرحلة التجارية
V. خدمات العملاء / سلسلة التوريد تركز على التوريد التجاري
نحن منظمة البحوث التعاقدية (CRO) في الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية
منظمة الأبحاث التعاقدية ، والتي تسمى أيضًا منظمة الأبحاث السريرية (CRO) هي منظمة خدمية تقدم الدعم للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية في شكل خدمات البحوث الصيدلانية الخارجية (لكل من الأدوية والأجهزة الطبية).تتراوح CROs من منظمات خدمات دولية كبيرة إلى مجموعات متخصصة صغيرة ومتخصصة ويمكن أن تقدم لعملائها تجربة نقل دواء أو جهاز جديد من مفهومه إلى الموافقة على التسويق من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) دون أن يضطر راعي الدواء إلى الاحتفاظ بموظفين لهذه الخدمات.
يوفر LEAPChem مجموعة واسعة من الحلول وقفة واحدة بتوليف مخصص ، مدعومة بخدمات تحليلية عالمية المستوى.والنتيجة هي زيادة سريعة وآمنة وفعالة.سواء كان الأمر يتعلق بتطوير عملية جديدة أو تحسين مسار اصطناعي موجود ، يمكن لـ LEAPChem إحداث تأثير في المجالات التالية:
1. تقليل عدد الخطوات والتكاليف التركيبية
II.زيادة كفاءة العملية والعائد والإنتاجية
ثالثا.استبدال المواد الكيميائية الخطرة أو غير المناسبة بيئيًا
رابعا.العمل مع الجزيئات المعقدة والتوليفات متعددة الخطوات
V. تطوير وتحسين العمليات الحالية لإنتاج توليفات قابلة للتصنيع التجاري