CRO и CMO

Мы являемся контрактной производственной организацией (CMO) в области химии и биотехнологии.

Контрактная производственная организация (CMO), иногда называемая контрактной организацией по разработке и производству (CDMO), представляет собой компанию, которая обслуживает другие компании фармацевтической промышленности на контрактной основе для предоставления комплексных услуг от разработки лекарств до производства лекарств.Это позволяет крупным фармацевтическим компаниям отдавать на аутсорсинг те аспекты бизнеса, которые могут помочь с масштабируемостью или позволить крупной компании вместо этого сосредоточиться на поиске лекарств и маркетинге лекарств.

Услуги, предлагаемые директорами по маркетингу, включают, помимо прочего: предварительное приготовление рецептуры, разработку рецептуры, исследования стабильности, разработку методов, материалы для доклинических испытаний и клинических испытаний фазы I, материалы для поздних стадий клинических испытаний, формальную стабильность, масштабирование, регистрацию. серийное и серийное производство.Директора по маркетингу являются производителями по контракту, но они могут быть и больше из-за аспекта разработки.

Аутсорсинг директору по маркетингу позволяет фармацевтическому клиенту расширить свои технические ресурсы без увеличения накладных расходов.Затем клиент может управлять своими внутренними ресурсами и затратами, сосредоточив внимание на основных направлениях деятельности и ценных проектах, одновременно сокращая или не добавляя инфраструктуру или технический персонал.Виртуальные и специализированные фармацевтические компании особенно хорошо подходят для партнерских отношений с CDMO, а крупные фармацевтические компании начинают рассматривать отношения с CDMO как стратегические, а не тактические.В связи с тем, что две трети фармацевтического производства передаются на аутсорсинг, а предпочтительные поставщики получают львиную долю, дополнительный спрос предъявляется к специализированным областям, т.е. к специальным лекарственным формам.

Выполнение проекта

I. CDMO создан для обслуживания как разработчиков, так и коммерческих клиентов

II.Продажи ориентированы на деловые отношения

III.Управление проектами, ориентированное на успешную разработку и передачу технологий

IV.Плавный переход от этапа разработки к коммерческому

V. Обслуживание клиентов/Цепочка поставок, ориентированная на коммерческие поставки

Мы являемся контрактной исследовательской организацией (CRO) в фармацевтической и биотехнологической промышленности.

Контрактная исследовательская организация, также называемая Организацией клинических исследований (CRO), представляет собой сервисную организацию, которая оказывает поддержку фармацевтической и биотехнологической отраслям в форме аутсорсинговых услуг в области фармацевтических исследований (как для лекарств, так и для медицинских устройств).CRO варьируются от крупных международных организаций с полным спектром услуг до небольших нишевых специализированных групп и могут предложить своим клиентам опыт продвижения нового лекарства или устройства от его концепции до одобрения FDA на продажу без того, чтобы спонсор лекарства содержал персонал для этих услуг.

LEAPChem предлагает универсальный и широкий спектр решений для индивидуального синтеза, поддерживаемый аналитическими услугами мирового класса.Результатом является быстрое, безопасное и эффективное масштабирование.Будь то разработка нового процесса или улучшение существующего синтетического маршрута, LEAPChem может оказать влияние в следующих областях:

I. Сокращение количества синтетических шагов и затрат

II.Повышение эффективности процесса, выхода и производительности

III.Замена опасных или экологически неподходящих химикатов

IV.Работа со сложными молекулами и многоэтапный синтез

V. Разработка и оптимизация существующих процессов для получения синтезов, пригодных для коммерческого производства.