Біз химия және биотехнология саласындағы келісімшарттық өндіріс ұйымымыз (CMO).

Кейде келісімшартты әзірлеу және өндіру ұйымы (CDMO) деп аталатын келісім-шарттық өндіруші ұйым (CMO) - дәрі-дәрмек өндіру арқылы дәрі-дәрмек әзірлеуден бастап кешенді қызметтерді көрсету үшін келісім-шарт негізінде фармацевтикалық өнеркәсіптегі басқа компанияларға қызмет көрсететін компания.Бұл ірі фармацевтикалық компанияларға бизнестің сол аспектілерін аутсорсингке алуға мүмкіндік береді, бұл масштабтауға көмектеседі немесе ірі компанияға оның орнына дәрі-дәрмектің табылуы мен дәрі-дәрмектің маркетингіне назар аударуға мүмкіндік береді.

CMO ұсынатын қызметтерге мыналар жатады, бірақ олармен шектелмейді: алдын ала құрастыру, рецептураны әзірлеу, тұрақтылықты зерттеу, әдісті әзірлеу, клиникаға дейінгі және I фазаның клиникалық сынақ материалдары, соңғы кезеңдегі клиникалық сынақ материалдары, ресми тұрақтылық, ауқымды ұлғайту, тіркеу партиялар және коммерциялық өндіріс.CMO - келісімшарттық өндірушілер, бірақ олар даму аспектісіне байланысты одан да көп болуы мүмкін.

CMO-ға аутсорсинг фармацевтикалық клиентке қосымша шығындарсыз техникалық ресурстарын кеңейтуге мүмкіндік береді.Клиент содан кейін инфрақұрылымды немесе техникалық персоналды қысқарту немесе қоспау кезінде негізгі құзыреттерге және жоғары құнды жобаларға назар аудару арқылы ішкі ресурстары мен шығындарын басқара алады.Виртуалды және мамандандырылған фармацевтикалық компаниялар CDMO серіктестіктеріне өте қолайлы және ірі фармацевтикалық компаниялар CDMO-мен қарым-қатынасты тактикалық емес, стратегиялық деп қарай бастады.Фармацевтикалық өндірістің үштен екісі аутсорсингке беріліп, артықшылықты жеткізушілер негізгі үлесті алатындықтан, арнайы салаларға, яғни арнайы дәрілік формаларға қосымша сұраныс қойылуда.

Жобаны орындау

I. CDMO әзірлеу және коммерциялық тұтынушыларға қызмет көрсету үшін жасалған

II.Сатылым іскерлік қарым-қатынасқа бағытталған

III.Жобаны басқару табысты әзірлеуге және технологиялық трансферттерге бағытталған

IV.Әзірлеу фазасынан коммерциялық кезеңге бірқалыпты ауысу

V. Клиенттерге қызмет көрсету/жеткізу тізбегі коммерциялық жеткізуге бағытталған

Біз фармацевтика және биотехнология салаларындағы келісімшарттық зерттеу ұйымымыз (CRO).

Клиникалық зерттеулер ұйымы (CRO) деп те аталатын Келісімшарттық зерттеу ұйымы фармацевтикалық және биотехнологиялық салаларға аутсорсингтік фармацевтикалық зерттеу қызметтері (дәрілік заттар мен медициналық құрылғылар үшін) түрінде қолдау көрсететін қызмет көрсету ұйымы болып табылады.CRO ірі, халықаралық толық қызмет көрсететін ұйымдардан шағын, тауашалық мамандық топтарына дейін ауытқиды және өз клиенттеріне жаңа препаратты немесе құрылғыны оның тұжырымдамасынан бастап FDA маркетингінің мақұлдауына дейін дәрі-дәрмек демеушісінің осы қызметтерге персонал ұстауынсыз жылжыту тәжірибесін ұсына алады.

LEAPChem әлемдік деңгейдегі аналитикалық қызметтермен қолдау көрсетілетін реттелетін синтезде шешімдердің кең ауқымын және бір терезені ұсынады.Нәтиже - жылдам, қауіпсіз және тиімді масштабтау.Жаңа процесті дамыта ма немесе бар синтетикалық жолды жетілдіре ме, LEAPChem келесі салаларда әсер ете алады:

I. Синтетикалық қадамдар мен шығындардың санын азайту

II.Процестің тиімділігін, кірістілігін және өткізу қабілеттілігін арттыру

III.Қауіпті немесе қоршаған ортаға жарамсыз химиялық заттарды ауыстыру

IV.Күрделі молекулалармен және көп сатылы синтездермен жұмыс

V. Коммерциялық өндіріске жарамды синтездерді өндіру үшін бар процестерді әзірлеу және оңтайландыру