CRO နှင့် CMO

ကျွန်ုပ်တို့သည် ဓာတုဗေဒနှင့် ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ စာချုပ်ထုတ်လုပ်ရေးအဖွဲ့ (CMO) ဖြစ်သည်။

ကန်ထရိုက်ထုတ်လုပ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (CMO) သည် တစ်ခါတစ်ရံတွင် ကန်ထရိုက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှုအဖွဲ့အစည်း (CDMO) ဟုခေါ်သော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းမှ အခြားကုမ္ပဏီများအား ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခြင်းမှတစ်ဆင့် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ဝန်ဆောင်မှုများပေးဆောင်ရန် စာချုပ်အခြေခံဖြင့် ဆောင်ရွက်ပေးသည့် ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းသည် ကြီးမားသောဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကို တိုးချဲ့နိုင်စွမ်းရှိရန် ကူညီပေးနိုင်သည့် သို့မဟုတ် ယင်းအစား ဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် ဆေးဝါးစျေးကွက်ရှာဖွေရေးတို့ကို အဓိကထားလုပ်ဆောင်နိုင်စေသည့် အဓိကဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကို ထုတ်ယူခွင့်ပြုနိုင်သည်။

CMOs မှ ပေးဆောင်သော ဝန်ဆောင်မှုများတွင်- ကြိုတင်ဖော်မြူလာ၊ ဖော်မြူလာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများ၊ နည်းလမ်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ဆေးခန်းအကြိုနှင့် အဆင့် I ဆေးခန်းသုံး အစမ်းသုံးပစ္စည်းများ၊ နောက်ကျအဆင့် ဆေးခန်းသုံးပစ္စည်းများ၊ တရားဝင် တည်ငြိမ်မှု၊ အတိုင်းအတာ၊ မှတ်ပုံတင်ခြင်း အစုလိုက်အပြုံလိုက်နှင့် စီးပွားဖြစ် ထုတ်လုပ်မှု။CMO များသည် ကန်ထရိုက်ထုတ်လုပ်သူများဖြစ်ကြသော်လည်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကဏ္ဍကြောင့် ၎င်းတို့သည် ထိုထက်ပို၍ ဖြစ်နိုင်သည်။

CMO သို့ Outsourcing သည် ဆေးဝါးသုံးစွဲသူအား အပိုအပိုဆောင်းစရာမလိုဘဲ ၎င်း၏နည်းပညာဆိုင်ရာအရင်းအမြစ်များကို ချဲ့ထွင်နိုင်စေပါသည်။ထို့နောက်တွင် သုံးစွဲသူသည် အခြေခံအဆောက်အအုံ သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများကို လျှော့ချခြင်း သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများကို လျှော့ချခြင်း သို့မဟုတ် မထည့်ဘဲ ပင်မစွမ်းရည်များနှင့် တန်ဖိုးမြင့်ပရောဂျက်များကို အာရုံစိုက်ခြင်းဖြင့် ၎င်း၏အတွင်းပိုင်းအရင်းအမြစ်များနှင့် ကုန်ကျစရိတ်များကို စီမံခန့်ခွဲနိုင်သည်။အတုနှင့် အထူးသီးသန့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် CDMO မိတ်ဖက်များအတွက် အထူးသင့်လျော်ပြီး ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် CDMO များနှင့် ဆက်ဆံရေးကို နည်းဗျူဟာထက် ဗျူဟာမြောက်သည့်အဖြစ် စတင်မြင်လာကြသည်။ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခြင်း၏ သုံးပုံနှစ်ပုံသည် အရင်းအမြစ်ပြင်ပမှဖြစ်ပြီး ခြင်္သေ့၏ရှယ်ယာကို နှစ်သက်သောဝန်ဆောင်မှုပေးသူများအနေဖြင့် အပိုတောင်းဆိုမှုများကို အထူးပြုဧရိယာများဖြစ်သည့် အထူးပြုဆေးပမာဏများပေါ်တွင် ထားရှိလျက်ရှိသည်။

ပရောဂျက် အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း။

I. CDMO သည် ဖွံ့ဖြိုးရေးနှင့် ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးဖောက်သည်များကို ဝန်ဆောင်မှုပေးရန်အတွက် တည်ဆောက်ထားသည်။

IIအရောင်းအ၀ယ်လုပ်ငန်းကို အာရုံစိုက်ပါ။

IIIပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှုသည် အောင်မြင်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် နည်းပညာလွှဲပြောင်းမှုများကို အာရုံစိုက်ခဲ့သည်။

IVဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆင့်မှ ကုန်သွယ်မှုသို့ ချောမွေ့စွာ ကူးပြောင်းခြင်း။

V. Client Services/Supply Chain သည် စီးပွားဖြစ်ထောက်ပံ့ရေးအပေါ် အာရုံစိုက်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝနည်းပညာစက်မှုလုပ်ငန်းရှိ စာချုပ်သုတေသနအဖွဲ့ (CRO) ဖြစ်သည်။

စာချုပ်သုတေသနအဖွဲ့အစည်း (CRO) သည် ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းများကို ပြင်ပမှ ဆေးဝါးသုတေသနဝန်ဆောင်မှုများ (ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက်) ပုံစံဖြင့် ပံ့ပိုးပေးသည့် ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။CRO များသည် ကြီးမားသော၊ နိုင်ငံတကာ ဝန်ဆောင်မှုအပြည့်အ၀ရှိသော အဖွဲ့အစည်းများမှ အသေးစား၊ အထူးပြု အထူးအဖွဲ့များအထိ ကွဲပြားပြီး ၎င်းတို့အား ၎င်းတို့၏ သုံးစွဲသူများအား သန္ဓေတည်ချိန်မှ FDA စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခွင့်ပြုချက်သို့ ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခုသို့ ပြောင်းရွှေ့ခြင်းအတွေ့အကြုံကို ဤဝန်ဆောင်မှုများအတွက် ပံ့ပိုးကူညီသူမပါဘဲ ဆေးဝါးပံ့ပိုးကူညီမှုပေးနိုင်ပါသည်။

LEAPChem သည် ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဝန်ဆောင်မှုများမှပံ့ပိုးပေးသော စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှုတွင် တစ်နေရာတည်းနှင့် ကျယ်ပြန့်သောဖြေရှင်းချက်များအား ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ရလဒ်သည် မြန်ဆန်၊ ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော အတိုင်းအတာကို မြှင့်တင်ခြင်းဖြစ်သည်။၎င်းသည် လုပ်ငန်းစဉ်အသစ်ကို ဖော်ဆောင်ခြင်း သို့မဟုတ် ရှိပြီးသား ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်ထားသော လမ်းကြောင်းကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်ဖြစ်စေ LEAPChem သည် အောက်ပါနယ်ပယ်များတွင် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ဖြစ်စေနိုင်သည်-

I. ဓာတုအဆင့်များနှင့် ကုန်ကျစရိတ်များကို လျှော့ချခြင်း။

IIလုပ်ငန်းစဉ်၏ ထိရောက်မှု၊ အထွက်နှုန်းနှင့် ဖြတ်သန်းမှုတို့ကို တိုးမြှင့်ခြင်း။

IIIအန္တရာယ်ရှိသော သို့မဟုတ် ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် မသင့်လျော်သော ဓာတုဗေဒပစ္စည်းများကို အစားထိုးခြင်း။

IVရှုပ်ထွေးသော မော်လီကျူးများနှင့် အဆင့်ဆင့်ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်မှုများဖြင့် လုပ်ဆောင်ခြင်း။

V. စီးပွားဖြစ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသော syntheses များထုတ်လုပ်ရန် ရှိပြီးသားလုပ်ငန်းစဉ်များကို ဖော်ဆောင်ခြင်းနှင့် ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်း။