CRO & CMO

Kami adalah Organisasi Pembuatan Kontrak (CMO) dalam Kimia dan Bioteknologi

Organisasi pembuatan kontrak (CMO), kadangkala dipanggil organisasi pembangunan dan pembuatan kontrak (CDMO), ialah sebuah syarikat yang memberi perkhidmatan kepada syarikat lain dalam industri farmaseutikal secara kontrak untuk menyediakan perkhidmatan komprehensif daripada pembangunan ubat melalui pembuatan ubat.Ini membolehkan syarikat farmaseutikal utama menyumber luar aspek perniagaan tersebut, yang boleh membantu dengan skalabiliti atau boleh membenarkan syarikat utama menumpukan pada penemuan ubat dan pemasaran ubat.

Perkhidmatan yang ditawarkan oleh CMO termasuk, tetapi tidak terhad kepada: pra-perumusan, pembangunan formulasi, kajian kestabilan, pembangunan kaedah, bahan percubaan klinikal pra-klinikal dan Fasa I, bahan percubaan klinikal peringkat akhir, kestabilan formal, peningkatan skala, pendaftaran kelompok dan pengeluaran komersial.CMO adalah pengeluar kontrak, tetapi mereka juga boleh lebih daripada itu kerana aspek pembangunan.

Penyumberan luar kepada CMO membolehkan pelanggan farmaseutikal mengembangkan sumber teknikalnya tanpa peningkatan overhed.Pelanggan kemudiannya boleh menguruskan sumber dan kos dalamannya dengan memberi tumpuan kepada kecekapan teras dan projek bernilai tinggi sambil mengurangkan atau tidak menambah infrastruktur atau kakitangan teknikal.Syarikat farmaseutikal maya dan khusus amat sesuai untuk perkongsian CDMO, dan syarikat farmaseutikal besar mula melihat hubungan dengan CDMO sebagai strategik dan bukannya taktikal.Dengan dua pertiga pengilangan farmaseutikal disumber luar, dan pembekal pilihan menerima bahagian terbesar, permintaan tambahan diletakkan pada bidang khusus, iaitu bentuk dos khusus.

Pelaksanaan Projek

I. CDMO dibina untuk memberi perkhidmatan kepada pelanggan pembangunan & komersial

II.Jualan tertumpu pada hubungan perniagaan

III.Pengurusan Projek memberi tumpuan kepada pembangunan yang berjaya & pemindahan teknologi

IV.Perpindahan lancar daripada fasa pembangunan kepada komersial

V. Rangkaian Perkhidmatan/Pembekalan Pelanggan tertumpu kepada bekalan komersial

Kami adalah Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) dalam Industri Farmaseutikal dan Bioteknologi

Organisasi Penyelidikan Kontrak, juga dikenali sebagai Organisasi Penyelidikan Klinikal (CRO) ialah organisasi perkhidmatan yang menyediakan sokongan kepada industri farmaseutikal dan bioteknologi dalam bentuk perkhidmatan penyelidikan farmaseutikal penyumberan luar (untuk kedua-dua ubat dan peranti perubatan).CRO terdiri daripada organisasi perkhidmatan penuh antarabangsa yang besar kepada kumpulan khusus khusus yang kecil dan boleh menawarkan pelanggan mereka pengalaman memindahkan ubat atau peranti baharu daripada konsepnya kepada kelulusan pemasaran FDA tanpa penaja ubat perlu mengekalkan kakitangan untuk perkhidmatan ini.

LEAPchem menyediakan rangkaian penyelesaian sehenti dan luas dalam sintesis tersuai, disokong oleh perkhidmatan analisis bertaraf dunia.Hasilnya adalah skala-up yang cepat, selamat dan cekap.Sama ada ia membangunkan proses baharu atau menambah baik laluan sintetik sedia ada, LEAPchem boleh memberi kesan dalam bidang berikut:

I. Mengurangkan bilangan langkah dan kos sintetik

II.Meningkatkan kecekapan proses, hasil dan pemprosesan

III.Menggantikan bahan kimia berbahaya atau tidak sesuai dengan alam sekitar

IV.Bekerja dengan molekul kompleks dan sintesis berbilang langkah

V. Membangunkan dan mengoptimumkan proses sedia ada untuk menghasilkan sintesis yang sesuai dengan pembuatan komersial